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 业内资讯 => 探秘甲流疫苗生产:疫苗从鸡蛋里收获 打印此页】 【返回
发布日期:[2009-11-17]    共阅[451]次
    
刊登媒体:中国网
刊登时间:2009-11-07 
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工作人员在全无菌条件下工作。
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工作人员正在洗瓶灭菌,这是疫苗出厂的第一道工序。
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在灯检处,瓶盖、内溶物和液位进行电脑检测,之后将贴标和装盒。
昨天下午,记者进入位于北大生物城内的北京科兴生物制品有限公司甲流疫苗分装车间,近距离观察甲流疫苗生产情况。
记者在进入前被要求穿上消毒的白大褂、套好鞋套、戴上能罩住所有头发的一次性帽子,“全副武装”地走进包装车间。
在科兴公司,每天约有10万支甲流疫苗经过“洗瓶灭菌、分瓶、轧盖、灯检、贴标、装盒”等六个步骤后,被送往北京各个区县,乃至全国各地。
在该公司生产区某生产车间外,记者透过玻璃门看到,车间内的生产人员全穿着蓝色专用服,并佩戴口罩。据介绍,分装车间属于万级无菌环境。工作人员解释说,万级是对无菌环境的测定标准,“就是比手术室还要干净”。
在分装车间灭菌后,根据流程,工作人员会在灯检处对瓶盖、内溶物和液位等进行电脑检测。符合标准后,疫苗才会被储存或运走。大批量地生产疫苗需要大量的病毒,世卫组织提供的毒株只是一个种子,数量比较少,不足以批量生产疫苗,因此首先需要对病毒进行扩增。目前,国际通用的做法是利用鸡胚对病毒进行繁殖。鸡胚就是经过受精的鸡蛋。
有了合格的鸡胚后,接下来的工作就是病毒繁殖。筛选出来的鸡蛋经过化学剂和臭氧消毒后,被送进病毒接种操作间。通过专用的设备,每一个鸡胚都被注入病毒,接种了病毒的鸡胚随后被放入孵化箱中,再经过三天的孵化,以便病毒快速繁殖,之后就可以收获病毒了。在被抽出接种了病毒的蛋清部分后,剩余“没有利用价值”的鸡蛋将被推进工业高压锅,在高温121摄氏度的环境下加热15分钟,保证病毒全部被杀死后,由指定的签约企业拿回作为饲料使用。
而这一切过程都是通过机器自动完成的,工人们的工作就是看守机器和搬运。从接收鸡胚到收获病毒,平均每个工人每天的搬运量为3000公斤左右。
收获的病毒需要灭活和纯化,最终就得到了高纯度的疫苗原液。疫苗原液经过配比,加入适量的缓冲液后进入到分包装车间,也就成为了疫苗成品。从鸡蛋到成品疫苗,周期一般需要近20天左右

 
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